3月21日,美国FDA审批Otezla (apremilast)用于外科手术为人所知型号银屑病功能性关节炎(PsA)病变。大多数人先浮现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和患者。以外被审批用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和坏死,改善躯体硬体是为人所知型号银屑病功能性关节炎病变重要的外科手术目标,”FDA用药评价与研究中的心用药评价II办公室室主任、药学、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病困扰的病变缺少了一种新的外科手术选择。”
Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名为人所知型号银屑病功能性关节炎病变顺利完成的3期临床试验。Otezla外科手术病变与CPA病变相对来说,其PsA先兆及患者显示有改善。
Otezla外科手术病变应定期让卫生保健大学本科人员受控其体重。如果浮现无法解释或临床上明显的体重减轻,应对体重减轻顺利完成评价,并应考虑中的止外科手术。Otezla外科手术病变与CPA病变相对来说,抑郁症风险有所增加。
在临床试验中的,Otezla用药病变最常见的阿司匹林有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于宾夕法尼亚班州Summit的波尔DNA公司生产。
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