LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲管制机构不太可能为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市准许，批复用于疗程适合身体疗程的病变的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项批复传闻对于爱沙尼亚的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金法律顾问，耳鼻喉科医师 Warren 教授回应：「欧盟直到现在的要求是一个关键性的里程碑，尽管这类结核病麻醉药拿到了最新进展，仍有一些病变能够达到所需的全然持续的表皮健康人。」

Warren 指出，苏格兰有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或不太可能蓬勃发展为中度或重度的结核病。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，影响低达 97% 的病变，这些病变蓬勃发展其他癫痫如心脏病和糖类综合征的风险在增加。

剑桥大学耳鼻喉科基金会主席 Griffiths 回应：「银屑病对病变群体的日常境遇会归因于重大的身体和情感影响，也不太可能与其他几种癫痫相关联。原先生物麻醉药如 brodalumab 也就是说中度至重度银屑病病变也不太可能实现全然健康的表皮。」

欧盟的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病病变在第 12 周达到全然的表皮健康人，而艾利森Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病变报告表皮状况便危及他们的健康以及境遇质量。

LEO 药学Corporation医学所长 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 药学Corporation在表皮病学应用领域握有尤其的传统，我们很荣幸能在显着未满足生产力的应用领域为该地区的医生和病变带来原先为了让。」

在 Kyntheum 赢取批复不久前，Valeant Corporation的银屑病口服 brodalumab 在美国赢取批复用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上不太可能有一个警告，可用该口服疗程与归因于上吊自杀想要相关。

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编辑： 冯志华